Wie auch bei der MDR herrschen wieder viele Unsicherheiten. Im IVDR Workshop wird versucht, einen Gesamtüberblick zu schaffen, auf die neuen Aspekte der IVDR einzugehen und von Erfahrungen aus der Praxis zu berichtet. Schlussendlich soll versucht werden, den Bogen in die Zukunft zu spannen.
Die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) trat gemeinsam mit der Verordnung für Medizinprodukte (MDR) am 25. Mai 2017 offiziell in Kraft. Die IVDR ist nach einer fünfjährigen Übergangszeit ab 26. Mai 2022 verpflichtend anzuwenden.
Der Workshop wird durch Impulsvorträge von ausgewiesenen Experten geführt und ausreichend Zeit für Austausch und Diskussion bieten.
Programm:
15:00 Eröffnung
- Überblick zum aktuellen Stand der IVDR
IVDR Übergangsfristen – Voraussetzungen und Möglichkeiten für IVD-Hersteller und medizinische Labore
Dr. Sebastian Grömminger, Johner-Institut
- Aktivitäten des DIHK zur MDR/IVDR
Dr. Phillip Wien, DIHK
- Brexit und Swixit – Was bedeutet das für IVD-Hersteller?
Ludger Möller, MdSS GmbH
- Post Market Surveillance bei Herstellern von IVDR
Prof. Dr. Claus Zippel, Katholische Hochschule Mainz
16:10 Pause
- Neue Klassifizierungsregeln in der IVDR
Dr. Philipp Hohenbrink, MDSS GmbH
- Die IVDR-Transition aus der Herstellersicht
Dr. Markus Meusel, MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG
- IVDR in der Softwareentwicklung
Dr. Martin Neumann, Infoteam Software AG
18:00 – 19:00 Networking mit Fingerfood
Veranstalter:
Weitere Partner:
Anmeldung:
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Die Veranstaltung findet am 26. April 2022 unter den zu der Zeit geltenden Corona-Regeln im Hybrid-Format statt.
Bitte lächeln!
Auf der Veranstaltung werden Fotos gemacht, mit deren auch späteren Verwendung, zum Zwecke der Öffentlichkeitsarbeit, Sie sich durch den Besuch der Veranstaltung einverstanden erklären.
