Seit 2018 fördert das Programm Projekte, die sich mit der Überführung von medizintechnischen Lösungen in die Patientenversorgung beschäftigen.
Das Ziel ist es, kleine und mittlere Unternehmen bei der klinischen Validierung ihrer Lösungen zu unterstützen. Dadurch soll die schnelle Überführung von Innovationen in die Versorgung gefördert und das Risiko von Investitionen in Forschung und Entwicklung reduziert werden.
Es geht darum, geeignete Qualifikationen und Methoden für die Validierung von klinischen Prozessen zu etablieren.
Dazu gehört auch die Bewertung von bereits vorhandenen klinischen Daten, wie beispielsweise Ergebnissen von klinischen Studien, um systematische Übersichtsarbeiten zu erstellen. Diese Übersichtsarbeiten sollen dazu dienen, ein optimales Prüfdesign zu konzipieren.
Außerdem soll das Prüfdesign bzw. der Prüfplan erstellt werden, einschließlich einer Machbarkeitsanalyse bei multizentrischen Studien.
Erstellung weiterer relevanter Unterlagen zur Erlangung der behördlichen Genehmigung sowie des Ethikvotums für die klinische Prüfung.
Gefördert werden:
- Prospektive klinische Studien in Form von Mono- oder Multizenterstudien (explorativ und/oder konfirmatorisch)
- Etablierung erweiterter Prozesse und Kompetenzen zur Studiendurchführung.
Projektskizzen können bis Mitte 2026 eingereicht werden. Die Einreichung der Skizzen ist jederzeit möglich und an keine Einreichungsfristen gebunden.
Weitere Informationen zum Förderprogramm und zur Skizzeneinreichung finden Sie hier: https://www.projekt-portal-vditz.de/bekanntmachung/medizintechnische-loesungen-in-die-patientenversorgung-ueberfuehren-klinische-evidenz-ohne-verzoegerung-belegen-2018-2024-1
